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利伐沙班超細(xì)濕法研磨分散機(jī)逼肯,利伐沙班藥物超微粉碎膠體磨,利伐沙班API粒徑D90小于5μm研磨分散機(jī)
利伐沙班用于預(yù)防髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成俏扩。也可用于預(yù)防非瓣膜性心房纖顫患者腦卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)性栓塞揩悄,降低冠狀動(dòng)脈綜合癥復(fù)fa的風(fēng)險(xiǎn)等卖哎。該藥物由拜耳制藥公司在2008 年在加na大獲得批準(zhǔn)上市,標(biāo)著這廣泛應(yīng)用此類藥品的一個(gè)里程碑。
利伐沙班屬于難溶性藥物亏娜,在水中的溶解度為5-7μg/ml焕窝。藥物在體內(nèi)的生物利用度受藥物的溶解影響很大。因此维贺,在其制劑制備中它掂,往往采用微粉化的利伐沙班微粒,粒徑控制在5μm以下溯泣。常規(guī)的減小顆粒尺寸的方法有機(jī)械法和噴霧干燥法群发。常用的機(jī)械法是球磨粉碎和氣流粉碎,經(jīng)過(guò)二次粉碎減小到15μm時(shí)粒徑不能再繼續(xù)減小发乔,上述工藝參照利EP 2308472A1;而噴霧干燥法需要高熱量的消耗雪猪,增加生產(chǎn)成本栏尚,并且不能將粒徑控制到要求的5μm以下。
利伐沙班超細(xì)濕法研磨分散機(jī)可以確保利伐沙班API粒徑D90小于5μm只恨,有關(guān)物質(zhì)與為微粉幾乎無(wú)變化的译仗,使得利伐沙班制劑具有更快的溶出速率。
利伐沙班超細(xì)濕法研磨分散機(jī)CMSD2000系列研磨分散機(jī)機(jī)是由膠體磨和分散機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品官觅,先錐形研磨頭具有精細(xì)度遞升的多鋸齒凸起和凹槽纵菌。定轉(zhuǎn)子間隙可以根據(jù)需要無(wú)限制調(diào)整間隙。第二由轉(zhuǎn)定子組成休涤。分散頭的設(shè)計(jì)也很好的滿足不同粘度物質(zhì)以及顆粒粒徑的需求咱圆。物料通過(guò)研磨分散機(jī)定轉(zhuǎn)齒之間的間隙(間隙可調(diào))時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力功氨、高頻振動(dòng)等物理作用序苏,使物料被有效的乳化、分散和粉碎捷凄,達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果忱详,粉體粒徑可至微納米。
CMSD2000系列利伐沙班超細(xì)濕法研磨分散機(jī)選型表
型號(hào) | 流量 L/H | 轉(zhuǎn)速 rpm | 線速度 m/s | 功率 kw | 入/出口連接 DN | ||
CMSD 2000/4 | 300 | 14000 | 41 | 4 | DN25/DN15 | ||
CMSD 2000/5 | 1000 | 10500 | 41 | 11 | DN40/DN32 | ||
CMSD 2000/10 | 4000 | 7200 | 41 | 22 | DN80/DN65 | ||
CMSD 2000/20 | 10000 | 4900 | 41 | 45 | DN80/DN65 | ||
CMSD 2000/30 | 20000 | 2850 | 41 | 90 | DN150/DN125 | ||
CMSD 2000/50 | 60000 | 1100 | 41 | 160 | DN200/DN150 |
表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)跺涤。
流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性匈睁,可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%
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