目我國(guó)上市的非索非那定劑型有片劑和膠囊劑兩種斗埂，適用于成人及6歲以 上的兒童。但片劑和膠囊體積較大凫海，6歲以下低齡兒童服用時(shí)易出現(xiàn)吞咽困難情況呛凶，而混懸液等流體制劑則不會(huì)有這樣的問(wèn)題。故從提高用藥依從性的角度出發(fā)行贪，亟待開(kāi)發(fā)一種適合低齡兒童服用的非所非那定混懸液漾稀。

稱(chēng)取適量鹽酸非索非那定加入純水中，攪拌下緩慢滴入1mM NaOH將水溶 液的pH調(diào)至6.8左右建瘫。過(guò)濾后收集濾餅崭捍，并4次用純水洗滌濾餅后過(guò)濾，再干 燥得到不含鹽酸的非索非那定固體啰脚。稱(chēng)取適量乙二胺四乙酸二鈉和羧甲基纖維素 鈉溶解于80mL磷酸緩沖液殷蛇，再進(jìn)入上一步得到的非索非那定，用高速乳化均 質(zhì)機(jī)在13000r/min處理20分鐘橄浓，然后加入20g蔗糖成非索非那定懸液粒梦。在另 一容器中將適量的尼泊金丙酯和尼泊金丁酯溶解于丙二醇中，加入適量黃原膠荸实， 并用高速乳化均質(zhì)機(jī)分散成均勻溶液匀们。取2mL該丙二醇溶液加入到上一步得到 的非索非那定懸液中，補(bǔ)足純水至100mL准给，靜置待熟成后裝瓶即為成品泄朴。

 鹽酸非索非那定口服混懸液高速剪切均質(zhì)機(jī)是 形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）圆存。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相叼旋、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下沦辙，shun間均勻精細(xì)的分散乳化夫植，經(jīng)過(guò)高頻管線式高剪切分散乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù)，#終得到穩(wěn)定的XXX產(chǎn)品油讯。    

高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的详民。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)出ERS2000超高速剪切均質(zhì)乳化機(jī)陌兑。其剪切速率可以超過(guò)10000 rpm沈跨，轉(zhuǎn)子的速度可以da到40m/s。在該速度范圍內(nèi)兔综，由剪切力所造成的湍流結(jié)合研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米饿凛。剪切力更強(qiáng)狞玛，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度高,無(wú)需其他輔助分散設(shè)備涧窒。
 

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)心肪。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產(chǎn)品的要求

 鹽酸非索非那定口服混懸液高速剪切均質(zhì)機(jī)纠吴，口服混懸液高速剪切均質(zhì)機(jī)硬鞍，鹽酸非索非那定懸液高速剪切均質(zhì)機(jī)，醫(yī)藥混懸液高速剪切均質(zhì)機(jī)戴已，復(fù)合GMP要求藥用高速均質(zhì)設(shè)備

更新時(shí)間：2024/12/16 9:50:22

標(biāo)簽：鹽酸非索非那定口服混懸液高速剪切均質(zhì)機(jī)   口服混懸液高速剪切均質(zhì)機(jī)   鹽酸非索非那定懸液高速剪切均質(zhì)機(jī)   醫(yī)藥混懸液高速剪切均質(zhì)機(jī)   復(fù)合GMP要求藥用高速均質(zhì)設(shè)備