混懸液祟霍，也稱為混懸劑，是一種口服液體藥物劑型盈包。它通常由一個或多個固體成分和一個液體基質組成沸呐，其中固體成分被均勻地懸浮在液體基質中，并且在靜置時會出現兩層以上的分層現象呢燥。

混懸劑常常需要經常搖動才能保持其中各成分的均勻分布狀態(tài)崭添。該劑型通常用于兒童、老人等口服困難或必須精確劑量控制的患者叛氨，因為混懸液劑型易于使用呼渣、便于吞咽并能夠提供精確的藥物劑量。主要適用于低溶解度寞埠、多肽類等藥理學特定的活性成分屁置、不穩(wěn)定和較大分子量的藥物，以及需要緩釋或控制釋放的藥物等仁连。

混懸液制備：

一．水相配制: 燒杯內加入批處方量的純化水蓝角，加熱至50°C-55°C。采用機械攪拌在攪拌過程中依次加入原料①?怖糊，原料②?帅容、原料③?和原料④?至溶解。邊攪拌邊加入原料⑤?和原料⑥? 原料⑦?伍伤。將混合物繼續(xù)攪拌直至水相生成并徘。

二．油相配制: 在燒杯中加入批處方量的成品，加熱至60°C-70°C采用機械攪拌攪拌溶解扰魂，加入原料XX克和原料XX克待其融化后麦乞，攪拌均勻。

三．乳化剪切: 將上述少量水相加入到ERS2000 系列在線式均質機中劝评，然后開啟循環(huán)(均質)和攪拌姐直，邊循環(huán)邊加入油相，待油相個部加入后蒋畜，繼續(xù)加入剩余水相声畏，直至水相全部加入。12000轉然后每均質5min 后取樣進行顯微形態(tài)，待乳滴粒徑符合要求后開始取樣插龄，考察不同均質時間對產品質量影響愿棋。

 四．冷卻攪持，后將藥液冷卻至25C-30C均牢，邊攪拌邊加入香精糠雨。
 

高剪切均質乳化機的高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據一些行業(yè)特殊要求徘跪，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發(fā)出ERS2000超高速剪切均質機甘邀。其剪切速率可以超過100.00 rpm，轉子的速度可以達到40m/s垮庐。在該速度范圍內松邪，由剪切力所造成的湍流結合研制的電機可以使粒徑范圍小到納米。剪切力更強突硝，乳液的粒經分布更窄测摔。由于能量密度高，無需其他輔助分散設備解恰。

 影響分散乳化結果的因素有以下幾點：

1 分散乳化的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 分散乳化的剪切速率 （越大，效果越好）
3 分散乳化的齒形結構（分為初齒浙于，中齒护盈，細齒，超細齒羞酗，越細齒效果越好）
4 物料在分散腔體的停留時間腐宋，均質時間（可以看作同等的電機，流量越小檀轨，效果越好）
5 循環(huán)次數（越多胸竞，效果越好，到設備的期限参萄，就不能再好）

ERS2000系列高速高剪切均質機參數選型表：

 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據卫枝。

更新時間：2024/12/4 14:40:00

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