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自從1996年,研發(fā)的適用于列腺癌和子宮內(nèi)膜異位癥的亮丙瑞林PLA微球被FDA批準后假瞬,陸續(xù)有不少以PLA為載體的緩釋制劑上市,PLA及其共聚物 PLGA也因此成了制劑研發(fā)域的熱點脱茉。
以PLA為載體材料制備微球時常用的方法是復乳(W/O/W)法。然而粗俱,載有親水藥物,尤其是低分子親水藥物的微球仍面臨兩個主要問題:低載藥量和突釋行為虚吟。導致這兩大問題的原因有藥物的遷移、微球的多孔結(jié)構(gòu)和藥物在聚合物基質(zhì)中的不均勻分布等串慰。、
PLA多孔微球因其相互連接的內(nèi)部孔道和高比表面積邦鲫,且藥物可以通過溶液浸漬法整合到多孔微球上神汹,從而避免了劇烈的制備條件導致藥物的失活古今,因此非常適宜于蛋白多肽類藥物的載藥。但單使用PLA制備多孔微球時捉腥,常需加入致孔劑氓拼,如四氫呋喃抵碟、油酸鈉、普朗尼克等拟逮,同時去除致孔劑耗時長撬统,也給大生產(chǎn)帶來不必要的困難恋追。將PLA衍生化采用兩親性聚合物mPEG -PLAA代替疏水性的 PLA,用二氯甲烷作為油相几于,開發(fā)出一種無需加入傳統(tǒng)致孔劑的制備方法,所得微球形狀規(guī)則沿后,平均直徑為9.82um,微球內(nèi)部孔隙的平均直徑為4.1nm3尖滚。
1、水相配液罐
根據(jù)工藝要求水相罐需要加熱到90℃漆弄;水相配液罐參數(shù)要求:75L,1200rmp撼唾,90℃,壓濾除菌器倒谷。
2蛛蒙、油相配液罐
根據(jù)工藝要求油相罐需配備防爆配件牵祟;油相配液罐參數(shù)要求:25L,1200rmp抖格,壓濾除菌器咕晋,防爆要求。
3掌呜、乳化罐
根據(jù)工藝要求乳化罐攪拌漿剪切力需10000左右,負壓工作站辉;乳化罐參數(shù)要求:100L,剪切力(1400rmp)损姜,負壓工作殊霞,尾氣收集。
4绷蹲、水洗分篩
根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)有效截留微粒20微米-60微米之間;過濾篩:雙層過濾祝钢,20微米(340目)、60微米(250目)拦英,注射用水清洗蜒什,負壓抽濾疤估。
5、配液
根據(jù)工藝要求配液罐參數(shù):6L铃拇,負壓,1200rpm慷荔。
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速高剪切均質(zhì)乳化機的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得chao細微懸浮液是重要的落剪。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求,依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000chaogao速剪切均質(zhì)機尿庐。其剪切速率可以chao過100.00 rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以da到40m/s抄瑟。在該速度范圍內(nèi)凡泣,由剪切力所造成的湍流結(jié)合研制的電機可以使粒徑范圍小皮假。剪切力更強,乳液的粒經(jīng)分布更窄惹资。由于能量密度ji gao,無需其他輔助分散設(shè)備。
chaoX速高剪切均質(zhì)乳化機應(yīng)用于:奶油 化妝品 牙膏 果汁 洗滌劑 漿糊 鹽溶液 催化劑 涂漆 褪测、 聚合物乳化液 農(nóng)藥(除草劑 殺蟲劑) | chaoX速高剪切均質(zhì)乳化機te別應(yīng)用于:、 細胞破碎 脂肪乳侮措、 注射液 混懸注射液懈叹、 膠體溶液分扎、 金屬氧化物懸浮液、 墨水 印刷涂料 色素混合等等 混懸液 |
chaoX速分散均質(zhì)乳化機電機形式:普通馬達笆包、變頻調(diào)速馬達、防爆馬達庵佣、變頻防爆馬達歉胶、氣動馬達chaoX速分散均質(zhì)乳化機電源選擇: 380V/50HZ巴粪、220V/60HZ通今、440V/50HZchaoX速分散均質(zhì)乳化機材質(zhì):SUS304 肛根、SUS316L 、SUS316TichaoX速分散均質(zhì)乳化機表面處理:拋光派哲、耐mo處理chaoX速分散均質(zhì)乳化機進出口聯(lián)結(jié)形式:法蘭臼氨、螺口芭届、夾箍
均質(zhì)乳化機 | 標準流量(H2O) | 輸出轉(zhuǎn)速 | 標準線速度 | 馬達功率 | 進出口尺寸 |
型號 | l/h | rpm | m/s | kW | |
| 300-1,000 | 14000 | 44 | 4 | DN25/DN15 |
ERS 2000/5 | 1,000-1.5000 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 /DN 32 |
ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 22 | DN50 / DN50 |
ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 37 | DN80 /DN 65 |
ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 /DN 125 |
ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 /DN 150 |
1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。
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更新時間:2024/12/16 9:50:08
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