原研采用微射流技術(shù)炕柔，使主藥初步混懸后在高壓下通過狹小孔徑及通道，通過 過程中的碰撞與爆破倔叼，使主藥粒徑減小到一定程度汗唱，微射流設(shè)備昂貴宫莱，對設(shè)備尤其是關(guān)鍵配 件要求高丈攒，據(jù)了解，目市場上微射流設(shè)備較少，僅有的幾個品牌幾乎全部為進口設(shè)備巡验， 且價格較高际插，通常售價200萬-500萬不等，國內(nèi)具備該設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)寥寥無幾显设，產(chǎn)業(yè)化程 度較低框弛。且采用該工藝仍需經(jīng)過多次循環(huán)，工藝時間長捕捂，且獲得主藥混懸液每個粒子經(jīng)受碰 撞和爆破程度不同瑟枫，粒子大小有一定差異。

現(xiàn)使用在線連續(xù)式高剪切乳化機是一種成本低指攒、工藝時間短慷妙、制得品質(zhì)高、適合工業(yè)化生產(chǎn)的生產(chǎn)方式允悦。

泊沙康唑口服混懸液的制備方法膝擂，所用溶 劑為甘油，包括以下步驟：

1)按上述重量份將泊沙康唑加到甘油中混合均勻隙弛，再加入聚山梨酯80架馋，充分混合 使泊沙康唑溶解完全，得主藥溶液全闷；

2)將步驟1)中主藥溶液在快速攪拌下加入加到低溫純化水中叉寂，得主藥混懸液；

3)向步驟2)所述主藥混懸液中加入二甲硅油总珠，研磨使充分化分散办绝，形成均一乳狀 混懸液；

4)向步驟3)中均一乳狀混懸液中加入黃原膠姚淆，混合均勻孕蝉，得膠液；

5)向步驟4)膠液中加入枸櫞酸腌逢、枸櫞酸鈉降淮，充分混合使溶解完全，再加入苯甲酸鈉 充分混合溶解搏讶，得混合體系佳鳖；

6)在步驟5)得到的混合體系中加入果葡糖漿、二氧化鈦和香精媒惕，充分混合及分散 勻化處理系吩，得泊沙康唑口服混懸液。

影響研磨分散結(jié)果的因素有以下幾點： 
1 研磨和分散頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 研磨和分散頭的剪切速率 （越大妒蔚，效果越好）
3 研磨和分散頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒穿挨，中齒月弛，細(xì)齒，超細(xì)齒科盛，約細(xì)齒效果越好）
4 物料在研磨分散腔體的停留時間帽衙，研磨均質(zhì)時間（可以看作同等的電機，流量越小贞绵，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多厉萝，效果越好，到設(shè)備的期限榨崩，就不能再好）
CMSD2000系列研磨分散機參數(shù)選型表 

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)谴垫。
流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性，可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%

更新時間：2024/12/16 9:50:08

標(biāo)簽：泊沙康唑口服混懸液在線連續(xù)式高剪切乳化機      三唑類抗真菌藥管線式分散機