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當前位置:上海依肯機械設備有限公司>產(chǎn)品中心>高速高剪切乳化機 > 醫(yī)藥高剪切乳化機 > 多肽藥物緩釋微球在線式乳化機,口服藥管線式雙入口均質(zhì)機
蛋白質(zhì)/ 多肽藥物是由氨基酸組成的具有生物活性的分子鹊汛,與受體結(jié)合力強蒲赂,不良反應小 ;擁有廣闊的市場
微球能實現(xiàn)蛋白/ 多肽藥物的靶向和口服給藥刁憋,并且通過載體材料和制備工藝的選擇滥嘴,還能控制藥物的釋放時長和釋放行為,因而得到廣泛應用
利用可生物降解材料為載體制備的微球產(chǎn)品至耻,在體內(nèi)可實現(xiàn)長達幾個月的釋放若皱,顯著減少給藥頻率,提高患者依從性尘颓。然而走触,蛋白/ 多肽類藥物微球制劑開發(fā)的主要障礙在于,因蛋白/ 多肽類藥物的不穩(wěn)定性疤苹、親水性和較大尺寸互广,其微球制劑易出現(xiàn)突釋、滯后釋放卧土、釋放不完全和活性喪失等現(xiàn)象惫皱,導致血藥濃度波動,從而間接或直接引起不良反應 尤莺。本綜述總結(jié)了蛋白/ 多肽類藥物微球制劑開發(fā)的影響因素旅敷,并從載體材料和制備工藝上綜述了各種改進策略,以期為蛋白/ 多肽類藥物微球產(chǎn)品的開發(fā)提供新思路颤霎。
對于 制備實驗室水平能夠完美工作的反應擴增到工業(yè)生產(chǎn)的水平絕不是一個簡單的媳谁、線性化的過程涂滴。“這里沒有任何東西是依據(jù)線性比例擴增的。你永遠不能使一個5g產(chǎn)量的反應與50g產(chǎn)量的條件下以完全相同的方式工作韩脑,而從50g到5kg的發(fā)展過程也必須經(jīng)歷相似的道路氢妈,這就能牽涉到主要設備分散乳化機的轉(zhuǎn)速問題,分散乳化機有兩大作用:
一是攪拌功能段多,二是高剪切功能首量。這就需要我們在工業(yè)生產(chǎn)中如何去實現(xiàn)他們的不同功能。
而業(yè)設備在從實驗室產(chǎn)品到工業(yè)設備就利用它獨特的設計和計算線速度的方法进苍,
很好的解決了這一問題加缘。同時還有初乳制備過程中的產(chǎn)生氣泡問題,傳熱問題乳化不均觉啊,浮油問題等等拣宏。
解決這些難題上海依肯設計出采用在線式雙入口乳化機如下圖方案
關鍵影響參數(shù):
油水比
表面活性劑類型
表面活性劑濃度
微球分子量大小
不同設備及轉(zhuǎn)速影響
高速高剪切均質(zhì)機,主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)杠人。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作勋乾,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細膩嗡善,粒徑分布更窄辑莫,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換罩引,適合不同的工藝應用各吨。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大規(guī)脑恚化生產(chǎn)揭蜒。
IKN模塊化設計的主要特點如下:
-直立式腔體結(jié)構(gòu),物料可以全部進入分散腔剔桨;
-無死角屉更;
-良好的表面處理;
-符合CIP/SIP的清洗要求洒缀;
-低噪音偶垮;
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316;
-小試帝洪、中試到量產(chǎn),平穩(wěn)過渡脚猾;
-僅需簡單的更換功能模塊葱峡,即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求;
-衛(wèi)生設計龙助,適合食品及制藥行業(yè)砰奕;
-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求蛛芥。
ERS2000系列高速高剪切均質(zhì)機參數(shù)選型表:
高速高剪切均質(zhì)機 |
標準流量
L/H |
輸出轉(zhuǎn)速
rpm |
標準線速度
m/s |
馬達功率
KW |
進口尺寸 |
出口尺寸 |
ERS 2000/4 |
300~1,000 |
14,000 |
44 |
4 |
DN25 |
DN15 |
ERS 2000/5 |
1,000~1,500 |
10,500 |
44 |
11 |
DN40 |
DN32 |
ERS 2000/10 |
3,000 |
7,300 |
44 |
30 |
DN50 |
DN50 |
ERS 2000/20 |
8,000 |
4,900 |
44 |
45 |
DN80 |
DN65 |
ERS 2000/30 |
20,000 |
2,850 |
44 |
75 |
DN150 |
DN125 |
ERS 2000/50 |
40,000 |
2,000 |
44 |
160 |
DN200 |
DN150 |
表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。
Shanghai YI Ken Mechanical Equipment Co., Ltd. is a Si no-German cooperative operation enterprise. Through the introduction of German IKN advanced technology and scientific management mode, Lincoln has formed a complete research and development, manufacturing and marketing system. She keeps pace with the global hybrid emulsification technology, has first-class technical research personnel and production capacity, and provides diversified products and technical services for China and the world. She has developed into a leader in China's fluid high shear hybrid equipment industry
更新時間:2024/12/16 9:50:08