連續(xù)式在線式 納米乳化機 乳化系統(tǒng) 制藥行業(yè)乳化工藝的解決方案

隨著全球人口老齡化的趨勢和人們對營養(yǎng)健康的關注度提高，醫(yī)藥行業(yè)面臨所未有的發(fā)展機遇纠修。同時國內(nèi)外的醫(yī)藥管理機構(gòu)不斷提高藥品開發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的管理要求傻谁，使得醫(yī)藥企業(yè)相應提高質(zhì)量水準楷拳。

乳化是制藥過程中的一個重要步驟微谓。從某種意義上來說束世，乳化的好壞直接決定著成品的穩(wěn)定性和品質(zhì)憨栽。

從熱力學上而言帜矾，乳液本身是一種不穩(wěn)定的體系，但好的乳液會有較強的穩(wěn)定性屑柔，這一方面與原料品質(zhì)有關屡萤，另一方面則與所選的乳化設備有關。 

從乳化設備角度上來說掸宛，工作頭的幾何結(jié)構(gòu)和線速度則又成為至關重要的考量要素死陆。以典型的脂肪乳生產(chǎn)為例，其中有一個關鍵的初乳制備步驟唧瘾。需要將卵磷脂分散溶解在大豆油里措译，然后與水相（水+甘油類）乳化，形成有一定粒徑要求的水包油乳劑饰序。

其中领虹，在油相制備過程中，通常只采用普通的高速攪拌或粗齒形定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)的高剪切求豫，這種做法塌衰，經(jīng)過一段時間之后诉稍，雖然也可以達到油相分散的目的，但因為定轉(zhuǎn)子的粗齒形最疆，剪切概率不夠強均唉，且有效剪切區(qū)域局限，使卵磷脂不能充分溶解肚菠，在與水相進行乳化后舔箭，粒徑分布過寬，形成的乳液就很不穩(wěn)定蚊逢，從而出現(xiàn)脂肪乳生產(chǎn)中常見的浮油层扶，分層等問題，無法進入下一步的高壓均勻烙荷。

上海依肯IKN為超細乳化設計的工作頭镜会，可設計成動定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu)，優(yōu)化了細齒形結(jié)構(gòu)組合终抽，高概率剪切戳表，使形成的乳滴粒徑更窄，同時也大大縮短了溶解時間昼伴。高速分散機高線速度可達到66m/s, 為同類產(chǎn)品的2~3倍匾旭。對物料剪切作用更強，使油水相充分接觸且全部一次通過剪切乳化圃郊，無任何死角价涝，而且大程度上保證物料粒徑的均一化。這對于像脂肪乳這種有著嚴格初乳要求的藥劑生產(chǎn)是至關重要的持舆，是微納米乳化的關鍵步驟色瘩。

超高剪切乳化機，為研發(fā)生產(chǎn)域的更高需求而制造

4KW動力逸寓，ABB居兆、西門子三相異步馬達，乳化機轉(zhuǎn)速高達21000rpm竹伸，足以將樣品推向納米的分散乳化效果泥栖，卻只有63分貝的低噪音。

在線式連續(xù)式連續(xù)分散乳化工作的理想方案

ERS2000系列超高速乳化機是快速、高效益的產(chǎn)品開發(fā)成為可能见妒。同樣孤荣，所有系列的模塊化轉(zhuǎn)子/定子元件都可應用到這里。

-可靈活地利用快速夾把各類管、墊圈盐股、容器（單層钱豁、雙層、密閉疯汁、敞開式）牲尺、閥連接到系統(tǒng)，用小量樣品實驗來模擬生產(chǎn)幌蚊。

-還可利用機械系統(tǒng)來獲得納米樣品的精細度谤碳。所積累的知識可應用到未來的中試或批量生產(chǎn)。

有非常豐富的定轉(zhuǎn)子可以自由搭配溢豆，供用戶選擇 

超高剪切乳化機主要要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)蜒简。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后漩仙，液滴更細膩搓茬，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好队他。三組分散頭均易于更換卷仑，適合不同的工藝應用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率麸折，非常易于擴大規(guī)南登梗化生產(chǎn)。

影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點：

1 分散乳化的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 分散乳化的剪切速率 （越大磕谅，效果越好）
3 分散乳化的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒私爷，中齒，細齒膊夹，超細齒衬浑，越細齒效果越好）
4 物料在分散腔體的停留時間，均質(zhì)時間（可以看作同等的電機放刨，流量越小工秩，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好进统，到設備的期限助币，就不能再好）

高的轉(zhuǎn)速和剪切速率對于獲得超細懸浮液是至關重要的，根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求螟碎，依肯公司又在ER2000系列的基礎上開發(fā)了ERS2000系列超高速乳化機眉菱，其剪切速度可以達到14000rpm，轉(zhuǎn)子的線速度可以達到44m/s掉分。在該速度范圍內(nèi)俭缓，由剪切力所造成的湍流結(jié)合門研制的電機可以使粒徑范圍細化到納米克伊。剪切力更強，乳液的粒徑分布更窄华坦。

IKN模塊化設計的主要特點如下：
-直立式腔體結(jié)構(gòu)愿吹，物料可以全部進入分散腔；
-無死角惜姐；
-良好的表面處理犁跪；
-符合CIP/SIP的清洗要求；
-低噪音歹袁；
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316耘拇；
-小試、中試到量產(chǎn)宇攻，平穩(wěn)過渡惫叛；
-僅需簡單的更換功能模塊，即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求逞刷；
-衛(wèi)生設計嘉涌，適合食品及制藥行業(yè)；
-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求夸浅。

ERS2000系列超高剪切乳化機參數(shù)選型表：

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)仑最。
連續(xù)式在線式 納米乳化機 乳化系統(tǒng) 制藥行業(yè)乳化工藝的解決方案

更新時間：2024/9/18 16:34:06

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