泊沙康唑口服混懸液管線式高剪切均質(zhì)機驳遵，泊沙康唑口服混懸液高剪切乳化均質(zhì)機奶甘，口服混懸液高速研磨分散機铅协，就是物料通過高速研磨分散機定轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時受到強大的剪切力入宦、摩擦力仰税、高頻振動等物理作用缺虐，使物料被有效的乳化枉圃、分散和粉碎功茴，達到物料超細粉碎及乳化的效果。

泊沙康唑作為抗真菌藥物孽亲，具有抗菌譜廣坎穿、活性高、耐藥強返劲、安全性好等優(yōu)勢玲昧，目 己廣泛應用于臨床，具有較好的發(fā)展景篮绿。

結(jié)合客戶現(xiàn)場實驗測試總結(jié)孵延，提供的方法通過微晶化工藝獲得主藥微粒，利用藥物在不同溶劑中溶解度的差異亲配，在低溫尘应、高剪切條件下使主藥微粱棠�？焖倬鶆蛭龀觯�制得主藥微粒粒度小且分布集中犬钢。采用微晶化工藝一步達到所需粒徑苍鲜，工藝步驟簡單，工藝時間更短玷犹，方便混滔、快捷，全程少有或幾乎沒有高溫操作箱舞，活性成分降解風險低遍坟，產(chǎn)品雜質(zhì)更少，質(zhì)量更有保障晴股。

一種泊沙康唑口服混懸液的制備方法愿伴，所用溶劑為甘油，包括以下步驟：

1)將泊沙康唑加到甘油中混合均勻电湘，再加入聚山梨酯80隔节，充分混合使泊沙康唑溶解完全，得主藥溶液寂呛；

2)將步驟1)中主藥溶液在快速攪拌下加入加到低溫純化水中怎诫，得主藥混懸液；

3)向步驟2)所述主藥混懸液中加入二甲硅油贷痪，高剪切研磨分散使充分化分散幻妓，形成均一乳狀混懸液；

4)向步驟3)中均一乳狀混懸液中加入黃原膠劫拢，混合均勻肉津，得膠液；

5)向步驟4)膠液中加入枸櫞酸舱沧、枸櫞酸鈉妹沙，充分混合使溶解完全，再加入苯甲酸鈉充分混合溶解熟吏，得混合體系距糖；

 

6)在步驟5)得到的混合體系中加入果葡糖漿、二氧化鈦和香精牵寺，充分混合及分散勻化處理悍引，得泊沙康唑口服混懸液。

制備難點：泊沙顆粒較硬帽氓，難以均質(zhì)到所需大小粒徑的顆粒吗铐。

解決方案：針對較難粉碎的顆粒，IKN門設(shè)計的管線式高剪切乳化均質(zhì)機杏节，均質(zhì)遍少唬渗，效果好。

激光檢測粒徑圖譜：

 

均質(zhì)后奋渔，粒徑變小镊逝，分布較均一！

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更新時間：2024/12/16 9:50:08

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