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當(dāng)前位置:上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司>產(chǎn)品中心>高速高剪切乳化機(jī) > 醫(yī)藥高剪切乳化機(jī) > 非索非那定混懸液高速乳化均質(zhì)機(jī)
非索非那定是一種第三代組胺受體拮抗劑，通過(guò)選擇性地阻斷H1受體達(dá)到 良好的抗組胺作用姿骏，適用于季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹等病癥。非索 非那定幾乎不通過(guò)血腦屏障筐摘，無(wú)抗5-羥色胺、膽堿和腎上腺素作用，無(wú)鎮(zhèn)靜咖熟、頭 暈圃酵、乏力及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。相比其它抗組胺藥馍管，非索非那定幾乎沒(méi)有導(dǎo)致心肌Q-T延長(zhǎng)等嚴(yán)重副作用郭赐，安全性高，特別適合低齡兒童患者使用确沸。
國(guó)外某公司公開(kāi)利描述了一種非索非那定混懸液的制備方法捌锭。該利以鹽酸非索非那定為原料，主要特征包括含有約0.03％至約4.80％的非索非那定兩性離子型二 水合物形式张惹，90％藥物顆粒的粒度低于40微米舀锨，口服生物利用度在40％左右。
國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥公司在我司實(shí)驗(yàn)案例:
1宛逗、稱取適量鹽酸非索非那定加入純水中坎匿，攪拌下緩慢滴入1mM NaOH將水溶 液的pH調(diào)至6.8左右。過(guò)濾后收集濾餅雷激，并4次用純水洗滌濾餅后過(guò)濾替蔬，再干燥得到不含鹽酸的非索非那定固體。
2屎暇、稱取適量乙二胺四乙酸二鈉和羧甲基纖維素 鈉溶解于80mL磷酸緩沖液承桥，再進(jìn)入上一步得到的非索非那定，用IKN高速乳化均質(zhì)機(jī)處理根悼，然后加入20g蔗糖成非索非那定懸液凶异。
3、在另 一容器中將適量的尼泊金丙酯和尼泊金丁酯溶解于丙二醇中挤巡，加入適量黃原膠剩彬，并用高速乳化均質(zhì)機(jī)分散成均勻溶液。取2mL該丙二醇溶液加入到上一步得到的非索非那定懸液中矿卑，補(bǔ)足純水至100mL喉恋，靜置待熟成后裝瓶即為成品。
經(jīng)過(guò)IKN高速乳化均質(zhì)機(jī)制備的非索非那定懸液90％非索非那定藥物顆粒的粒度低于25μm母廷；10分鐘之內(nèi)的溶出度均達(dá)到了95％ 以上轻黑。
高速乳化均質(zhì)機(jī)，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)琴昆。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作氓鄙，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后，液滴更細(xì)膩业舍，粒徑分布更窄玖详，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好把介。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用蟋座。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率拗踢，非常易于擴(kuò)大規(guī)模化生產(chǎn)向臀。
影響乳化均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)：
1 乳化均質(zhì)機(jī)的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 乳化均質(zhì)的剪切速率 （越大巢墅，效果越好）
3 乳化均質(zhì)的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒券膀，細(xì)齒君纫，超細(xì)齒，越細(xì)齒效果越好）
4 物料在乳化均質(zhì)腔體的停留時(shí)間芹彬，均質(zhì)時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)蓄髓，流量越小，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多舒帮，效果越好会喝，到設(shè)備的期限，就不能再好）
高的轉(zhuǎn)速和剪切速率對(duì)于獲得超細(xì)懸浮液是至關(guān)重要的玩郊，根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求肢执，依肯公司又在ER2000系列的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了ERS2000系列高速乳化均質(zhì)機(jī)，其剪切速度可以達(dá)到14000rpm译红，轉(zhuǎn)子的線速度可以達(dá)到44m/s预茄。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合門(mén)研制的電機(jī)可以使粒徑范圍細(xì)化到納米侦厚。剪切力更強(qiáng)耻陕，乳液的粒徑分布更窄。
IKN模塊化設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)如下：
-直立式腔體結(jié)構(gòu)刨沦，物料可以全部進(jìn)入分散腔淮蜈；
-無(wú)死角；
-良好的表面處理已卷；
-符合CIP/SIP的清洗要求；
-低噪音淳蔼；
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316侧蘸；
-小試、中試到量產(chǎn)鹉梨，平穩(wěn)過(guò)渡讳癌；
-僅需簡(jiǎn)單的更換功能模塊，即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求存皂；
-衛(wèi)生設(shè)計(jì)晌坤，適合食品及制藥行業(yè)逢艘；
-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求。
ERS2000系列高速乳化均質(zhì)機(jī)參數(shù)選型表：
| 高速乳化均質(zhì)機(jī) | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
| ERS 2000/4 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
| ERS 2000/5 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
| ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50 | DN50 |
| ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
| ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
| ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)骤菠。
非索非那定混懸液高速乳化均質(zhì)機(jī)它改，鹽酸非索非那定混懸液高剪切乳化均質(zhì)機(jī)，口服混懸液均質(zhì)機(jī)
更新時(shí)間：2024/12/16 9:50:08
標(biāo)簽：非索非那定混懸液高速乳化均質(zhì)機(jī)
