上海連續(xù)式緩釋醫(yī)藥微球均質(zhì)乳化設(shè)備生產(chǎn)，在線微球剪切乳化機(jī)生產(chǎn)廠家

近幾十年來躏鱼，注射用緩釋微球在醫(yī)藥域獲得廣泛應(yīng)用氮采，此類制劑以 不同降解周期的高分子材料為骨架，通過制劑工藝將生物活性成分（ 治療作用的化合物染苛、疫苗等）均勻分散于骨架內(nèi)鹊漠，通常形成5—250μ m球體或類球體的微粒，該制劑可通過高分子材料的選擇茶行，獲得一次給 藥即具有幾個星期甚至幾個月的治療效果躯概，明顯提高患者順應(yīng)性。緩 釋微球的藥物釋放行為受粒徑和粒徑分布影響較大拢军，藥物在體內(nèi)的釋 放對治療效果有至關(guān)重要的作用楞陷，因此必須在工業(yè)生產(chǎn)上嚴(yán)格控制微球粒徑及其分布怔鳖。

傳統(tǒng)的微球制備方式常采用批次式微球乳化方案茉唉，從小試規(guī)模到中試、生產(chǎn)規(guī)模结执，設(shè)備 尺寸度陆、形狀等巨幅變化，均導(dǎo)致小試工藝參數(shù)在產(chǎn)品放大過程中可參考性差献幔，增加不可預(yù)測性懂傀。

而采用微球剪切乳化機(jī)，制備的微球粒徑均一蜡感，可重復(fù)性好蹬蚁，同一個系列不同型號的設(shè)備都有同樣的齒形結(jié)構(gòu)和相同的線速度所以小試工藝參數(shù)可以直接放大到中試或生產(chǎn)規(guī)模。

依肯微球剪切乳化機(jī)的優(yōu)勢和特點：
1郑兴、物料所受剪切力更均勻犀斋，物料分散更充分。
2情连、采用IKN在線式微球剪切機(jī)所生產(chǎn)的微球徑距更小叽粹，更加均勻；
3却舀、微球的粒徑及徑距基本不受高分子材料的粘度虫几，和水相油相流速的影響；
4挽拔、微球期突釋小辆脸、釋放平穩(wěn) ，中后期藥物逐漸釋放螃诅，整個周期均勻釋放啡氢；
5始腾、所有設(shè)備均為通用設(shè)備，整體設(shè)備占地面積小空执，投資少浪箭，適于大規(guī)模生產(chǎn)。

微球剪切乳化機(jī)是通過轉(zhuǎn)子高速平穩(wěn)的旋轉(zhuǎn)辨绊，形成高頻 奶栖、強(qiáng)烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動能效應(yīng)门坷；在定子的作用下 宣鄙，定、轉(zhuǎn)子合理狹窄的間隙中形成強(qiáng)烈默蚌、往復(fù)的液力剪切冻晤、摩擦、離 心擠壓绸吸、液流碰撞等綜合效應(yīng)鼻弧，物料在容器外循環(huán)往復(fù)處理或在線一 次性處理完成以上工作過程，終使不相溶或難相溶的兩相或多相迅 速锦茁、均勻攘轩、細(xì)膩地完成分散、乳化码俩、均質(zhì)度帮、溶解等工藝過程。

剪切微球乳化機(jī)生產(chǎn)微球的方法稿存，包括下列步驟：
1笨篷、將生物活性成分和生物降解型高分子材料在有機(jī)溶劑中溶解或分散形成油相；
2瓣履、水溶性高分子材料在水溶液溶解后形成水相率翅；
3、再將水相拂苹、油相通過不同的管道按一定流量比例同時通過設(shè)備安聘，得到微球乳液；
4瓢棒、進(jìn)一步除去有機(jī)溶劑浴韭，洗滌、過濾脯宿，制得微球念颈。
上海連續(xù)式緩釋醫(yī)藥微球均質(zhì)乳化設(shè)備生產(chǎn)，在線微球剪切乳化機(jī)生產(chǎn)廠家

更新時間：2024/12/16 9:50:08

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