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當(dāng)API已經(jīng)制備完成到達(dá)制劑人員手中時(shí)伟件，API的粒徑已經(jīng)形成。那么制劑人員想要控制原料藥粒徑议经，有什么策略呢斧账？這時(shí)就產(chǎn)生了第二種粒徑控制策略，即原料藥的粉碎煞肾。

粉碎是制藥工業(yè)中常見(jiàn)的降低API粒徑和（或）使API粒徑均一化的方法咧织，尤其對(duì)于水難溶性藥物。粉碎可以看做是一種“從上至下”的過(guò)程籍救，即大的粒徑已經(jīng)形成习绢，再通過(guò)外力輸入能量使大粒徑API降低為小粒徑。通常粉碎可以分為兩大類：干法粉碎和濕法粉碎蝙昙，濕法粉碎的介質(zhì)為水或非水溶劑闪萄，干法粉碎的介質(zhì)為空氣、氮?dú)馄娴摺�氬氣等氣體败去。兩種粉碎的特點(diǎn)比較，一般濕法粉碎粒徑可以達(dá)到納米（如納米晶制備通常選用該方法）大刊，干法粉碎粒徑可以達(dá)到微米为迈。當(dāng)然濕法粉碎消耗的能量較多，干法粉碎消耗能量較少缺菌。濕法產(chǎn)生的顆粒較光滑葫辐，干法則相對(duì)粗糙等等。 

濕法粉碎機(jī)伴郁、濕磨機(jī)工作原理：此設(shè)備線速度很高耿战，剪切間隙非常小，這樣當(dāng)物料經(jīng)過(guò)的時(shí)候焊傅，形成的摩擦力就比較劇烈剂陡，結(jié)果就是通常所說(shuō)的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓錐形狐胎，具有精細(xì)度遞升的三組鋸齒凸起和凹槽鸭栖。定子可以無(wú)限制的被調(diào)整到所需要的轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強(qiáng)的流體湍流下握巢，凹槽在每都可以改變方向晕鹊。第二組由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計(jì)也很好的滿足不同粘度物質(zhì)以及顆粒粒徑的需求。被加工的物料通過(guò)本省的重量或者外部的壓力（可有泵產(chǎn)生）加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力溅话，通過(guò)高速濕法粉碎機(jī)晓锻、濕磨機(jī)定轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力飞几、高頻振動(dòng)等物理作用砚哆，使物料被有效的乳化、分散和粉碎屑墨，達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果躁锁。整機(jī)采用佳的幾何機(jī)構(gòu)的研磨定轉(zhuǎn)子，好的表面處理和優(yōu)質(zhì)材料绪钥，可以滿足不同行業(yè)的多種需求灿里。

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影響研磨分散結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)： 
1 研磨和分散頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 研磨和分散頭的剪切速率 （越大，效果越好）
3 研磨和分散頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒见转，中齒命雀，細(xì)齒，超細(xì)齒斩箫，約細(xì)齒效果越好）
4 物料在研磨分散腔體的停留時(shí)間吏砂，研磨均質(zhì)時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小乘客，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多狐血，效果越好，到設(shè)備的期限易核，就不能再好）

CMSD2000系列濕法粉碎機(jī)匈织、濕磨機(jī)參數(shù)選型表 

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)牡直。
流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性缀匕，可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%

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更新時(shí)間：2024/12/16 9:50:08

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