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混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求：

嚴(yán)格控制藥物顆粒的大小侍筛。供一般注射者萤皂，顆粒應(yīng)小于15μm，15～20μm者不應(yīng)超過10%匣椰；供注射者裆熙，顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會引起。有較好的分散性，不能沉降太快入录。在貯存時一旦沉下后經(jīng)振搖可再分散而不能產(chǎn)生結(jié)塊現(xiàn)象齐媒。具有良好的通針性》柞耍可以通過皮下注射針頭喻括，易自瓶中順利取出，不粘瓶壁贫奠。應(yīng)無菌無熱原唬血。

要提高懸浮液的穩(wěn)定性，分散相顆粒的粒徑應(yīng)盡量細(xì)小唤崭。但應(yīng)該指出拷恨，根據(jù)人所做的大量研究發(fā)現(xiàn)，隨著顆粒粒度的減小谢肾，雖然顆粒由重力引起的分離作用變?yōu)榇我�的因素腕侄，但是由于顆粒之間的間距減小，顆粒之間的結(jié)合力（范德華力等）起到了重要決定性作用芦疏。另外冕杠，當(dāng)顆粒直徑小于某一細(xì)小尺寸時，此時酸茴，顆粒的布朗運動效應(yīng)就不能忽略了分预，所以由于細(xì)小顆粒的布朗運動，而使得顆粒之間產(chǎn)生激烈地碰撞薪捍。若不加穩(wěn)定劑笼痹，這些情況都會導(dǎo)致顆粒團聚，對體系的穩(wěn)定是不利的酪穿。所以漿料的分散中凳干，顆粒粒徑并非越細(xì)越好，要視漿料的特性而定被济。分散就是要根據(jù)物料的特性與特點救赐，減小分散相顆粒的粒度，使其分布于一個較窄的尺寸范圍溉潭，并達(dá)到吸力與斥力的相互平衡净响，從而保證漿料體系的穩(wěn)定少欺。

影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點：

1 分散頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 分散頭的剪切速率 （越大喳瓣，效果越好）

3 分散頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為粗齒，中齒赞别，細(xì)齒畏陕，超細(xì)齒，越細(xì)齒效果越好）

4 物料在分散腔體的停留時間仿滔，研磨分散時間（可以看作同等的電機惠毁，流量越小犹芹，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好鞠绰，到設(shè)備的期限腰埂，就不能再好

ERS設(shè)備與傳統(tǒng)設(shè)備相比：

高效、節(jié)能：傳統(tǒng)設(shè)備需8小時的分散加工過程蜈膨，ERS設(shè)備1小時左右完成屿笼，超細(xì)分散，能耗大降低翁巍；

高速驴一、高品質(zhì)：傳統(tǒng)設(shè)備的攪拌轉(zhuǎn)速每分鐘幾十轉(zhuǎn)，帶分散功能的轉(zhuǎn)速每分鐘1500轉(zhuǎn)以內(nèi)灶壶，只完成宏觀分散加工肝断，超細(xì)分散能力為有限；ERS設(shè)備的轉(zhuǎn)速每分鐘10000～15000轉(zhuǎn)之間驰凛，超高線速度產(chǎn)生的剪切力胸懈，瞬間超細(xì)分散漿料中的粉體。

ERS設(shè)備與同類設(shè)備相比：

多層多向剪切分散恰响，同類設(shè)備的定轉(zhuǎn)子等部件結(jié)構(gòu)單一箫荡，多多層的結(jié)構(gòu)是單純重復(fù)性加工，相同的齒槽結(jié)構(gòu)易發(fā)生物料未經(jīng)分散便通過工作腔的短路現(xiàn)象渔隶；ERS設(shè)備的定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)采用多層多向剪切概念羔挡，裝配式結(jié)構(gòu)使物料得到不同方向剪切分散，杜絕了短路現(xiàn)象间唉，超細(xì)分散更為绞灼。

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更新時間：2024/12/16 9:50:08

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