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  • 產(chǎn)品名稱:阿立哌唑共研磨物及分散片制備設備濕磨機苏研,阿立哌唑濕法研磨分散機,阿立哌唑高速膠體磨腮郊,濕法粉碎機
  • 產(chǎn)品價格:0
  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:中國大陸
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      阿立哌唑作為全球個多巴胺-5-HT系統(tǒng)穩(wěn)定劑集漾,其憑借作用機理和安全性評價被譽為第三代抗精分藥切黔,自上市以來取得相當不俗的成績。 目國內(nèi)已獲批的治療抑郁癥和精神分裂癥的劑型有片劑具篇、分散片纬霞、口腔崩解片、 膠囊劑驱显、顆粒劑诗芜、注射液等瞳抓。靜脈注射給藥對于患者來說不方便,依從性較差伏恐;片劑孩哑、膠囊、 顆粒劑等口服制劑翠桦,患者服用時必須用水送服横蜒,不適合老年人、兒童销凑、精神病人等存在吞咽 困難的患者服用丛晌,而抑郁癥和精神分裂癥患者需要長期服藥,且精神病患者具有認知障礙斗幼。 分散片生物利用度高澎蛛,攜帶方便,能含服蜕窿、吞服瓶竭、沖服,沖服渠羞,不僅適用于成人(尤其是吞咽困 難的患者和長時間戶外工作不易取水的患者),更因口感佳而適用于兒童患者智哀。
     阿立哌唑的水溶性較差次询,在制備固體制劑,如片劑或膠囊劑時瓷叫,需將其粉碎到一定的細度屯吊,以保證該固體制劑口服后能迅速溶出,保證吸收率和生物利用度摹菠。
     目盒卸,對阿立哌唑的粉碎基本都采用機械粉碎方法。但是次氨,機械粉碎的處理方法存在粉塵多蔽介、污染環(huán)境和損耗大 等缺陷。更嚴重的問題是煮寡,由于阿立哌唑的藥物活性比較高虹蓄,在進行機械粉碎處理時,易發(fā)生操作人員吸入阿立哌唑粉末引起頭痛幸撕、嗜睡等不良反應薇组,長期吸入將產(chǎn)生更嚴重的后果。
     濕法研磨技術(shù)是目比較常用的處理難溶性原料藥坐儿,規(guī)避了以上問題的產(chǎn)生律胀,提高其溶解度和生物利用度的方法宋光。濕法研磨方法由于其高能、效率高的特點被認為是得到微納米粉體的有效的方法炭菌。濕法研磨將藥物和相應輔料在一定比例的溶液存在的條件下罪佳,不斷地被研磨介質(zhì)研磨,終得到粒度細小且均勻的藥物混懸液娃兽。共研磨法是近年來發(fā)展起來的一種新技術(shù)菇民,實際是將微粉化技術(shù)與環(huán)糊精包合技術(shù)或固體分散技術(shù)相結(jié)合,其操作簡便投储,更適用于大生產(chǎn)第练。
    共研磨法通過降低藥物的結(jié)晶度、增加表面積玛荞、改善可濕性等作用促進藥物的溶出娇掏,是增加難溶性藥物溶出速率的非常有效的途徑。此外將小劑量藥物與較多量的親水性輔料共同研磨時勋眯,由于親水性輔料的存在可防止藥物聚集婴梧,并增加其潤濕性,從而提高藥物的溶出客蹋。本發(fā)明將難溶性原料藥阿立哌唑與親水性輔料濕法共研磨塞蹭,得到粒度細小均一的混懸液,大的增加了藥物溶出和生物利用度讶坯,而且避免了機械研磨造成的粉塵污染番电,對操作人員損害較小,而且濕法研磨更有利于藥物與輔料混合均勻辆琅,均勻性更好漱办。
     共研磨親水性高分子輔料選自低取代羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維 素婉烟、甲基纖維素娩井、聚乙烯醇、聚維酮似袁、聚乙二醇洞辣、泊洛沙姆、殼聚糖中的一種或幾種叔营。 根據(jù)本發(fā)明阿立哌唑和親水性高分子輔料的重量比例為1:0.2-5屋彪。 根據(jù)本發(fā)明阿立哌唑共研磨物制備過程如下:將親水性高分子輔料溶解,得到輔 料溶液绒尊,然后加入相應原料藥畜挥,混合后加入研磨機進行循環(huán)研磨,直到研磨至所需粒徑婴谱,收集研磨液蟹但。
     根據(jù)本發(fā)明阿立哌唑分散片制備方法為:在阿立哌唑研磨液中加入其它藥物可接 受的載體濕法制粒制備樣品躯泰,所述載體包括填充劑、潤滑劑华糖、崩解劑麦向、矯味劑等。 根據(jù)本發(fā)明所述填充劑選自無水乳糖客叉、一水乳糖诵竭、甘露醇、木糖醇兼搏、淀粉卵慰、微晶纖維 素中的一種或幾種。所述崩解劑選自羧甲淀粉鈉佛呻、低取代羥丙基纖維素裳朋、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈣吓著、交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種鲤嫡。所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸绑莺、 二氧化硅暖眼、滑石粉、硬脂富馬酸鈉纺裁、氫化植物油中的一種或幾種罢荡。所述矯味劑選自安賽蜜、阿 斯巴甜对扶、水果香精、三氯蔗糖惭缰、甜菊苷中的一種或幾種浪南。
     具體實施方式 下面通過幾個具體實施例對本發(fā)明進一步說明,但本發(fā)明并不為實施例所限制漱受。 共研磨物粒徑及穩(wěn)定性分析 實施例 1-3:處方 工藝步驟: (1)配置濃度為20%的羥丙甲基纖維素溶液络凿; (2)將1g原料藥分別加入1g,2.5g昂羡,5g羥丙甲基纖維素溶液中絮记,混合均勻; (3)將混合液加入納米濕法研磨機虐先,研磨機轉(zhuǎn)速14000rpm怨愤,研磨時間10~20min,收取研磨液蛹批。 共研磨物D90粒徑10um, 注:D90是累計粒度分布百分數(shù)達到90%時所對應的粒徑撰洗。 由結(jié)果可知:原料藥經(jīng)過與親水性高分子輔料溶液共研磨后粒徑顯著減小篮愉,且研磨液的穩(wěn)定性良好,室溫存放2個月粒徑未見明顯增長差导。
      上海依肯CMSD2000系列濕法研磨機是由膠體磨和分散機組合而成的高科技產(chǎn)品试躏,先錐形研磨頭具有精細度遞升的多鋸齒凸起和凹槽。定轉(zhuǎn)子間隙可以根據(jù)需要無限制調(diào)整間隙设褐。第二由轉(zhuǎn)定子組成颠蕴。分散頭的設計也很好的滿足不同粘度物質(zhì)以及顆粒粒徑的需求。整機采用佳的幾何機構(gòu)的研磨定轉(zhuǎn)子助析,好的表面處理和優(yōu)良的材料犀被,可以滿足不同行業(yè)的多種需求。通過濕法研磨機定轉(zhuǎn)齒之間的間隙(間隙可調(diào))時受到強大的剪切力貌笨、摩擦力弱判、高頻振動等物理作用,使物料被有效的乳化锥惋、分散和粉碎昌腰,達到物料超細粉碎及乳化的效果,出料粒徑可以微納米膀跌。
    
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影響研磨均質(zhì)分散結(jié)果的因素有以下幾點

1 研磨和分散頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)

研磨和分散頭的剪切速率  (越大劫流,效果越好)

研磨和分散頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒丛忆,細齒祠汇,超細齒,約細齒效果越好)

4 物料在研磨分散墻體的停留時間熄诡,乳化分散時間(可以看作同等的電機可很,流量越小,效果越好)

5 循環(huán)次數(shù)(越多凰浮,效果越好我抠,到設備的期限,就不能再好)

線速度的計算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率袜茧。

– 剪切速率 (s-1) = v  速率 (m/s)/   g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知菜拓,剪切速率取決于以下因素:

– 轉(zhuǎn)子的線速率

– 在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。
IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM  /   60

CMSD2000系列阿立哌唑濕法研磨分散機選型表

型號

流量

L/H

轉(zhuǎn)速

rpm

 

線速度

m/s

 

功率

kw

入/出口連接

DN

CMSD 2000/4

300

14000

 

41

 

4

DN25/DN15

CMSD 2000/5

1000

10500

 

41

 

11

DN40/DN32

CMSD 2000/10

4000

7200

 

41

 

22

DN80/DN65

CMSD 2000/20

10000

4900

 

41

 

45

DN80/DN65

CMSD 2000/30

20000

2850

 

41

 

90

DN150/DN125

CMSD 2000/50

60000

1100

 

41

 

160

DN200/DN150

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)笛厦。
流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性纳鼎,可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10% 

阿立哌唑共研磨物及分散片制備設備濕磨機,阿立哌唑濕法研磨分散機裳凸,阿立哌唑高速膠體磨喷橙,濕法粉碎機

更新時間:2024/12/16 9:49:54

標簽:阿立哌唑共研磨物及分散片制備設備濕磨機   濕法粉碎機   膠體磨   

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