滴眼劑是臨床應用廣泛的眼用制劑類型,眼局部用藥后咸作,通常對眼部起殺菌锨阿、消炎、擴瞳记罚、縮瞳墅诡、麻醉等作用。滴眼給藥是治療學上一個重要途徑桐智,病人易接受末早,應用廣泛。
滴眼劑的附加劑:
(一)pH值鶻詡�
為避免過強的刺激性和使藥物穩(wěn)定说庭,常用緩沖溶液來穩(wěn)定藥液的pH值然磷。常用的緩沖溶液有硼酸緩沖液、磷酸鹽緩沖液等刊驴。
(二)等滲調(diào)節(jié)劑
眼球?qū)B透壓有一定的耐受范圍姿搜,滲透壓的調(diào)整不必很精密,但低滲溶液宜調(diào)至等滲捆憎。常用的調(diào)整劑有氯化鈉舅柜、甘露醇等。
(三)抑菌劑
滴眼劑是大多為多劑量劑型躲惰,須加入抑菌劑致份。作為滴眼劑的抑菌劑,不僅要求有效礁扮,還要求迅速知举,在2小時內(nèi)發(fā)揮作用,即在病人兩次用藥的間隔時間內(nèi)達到抑菌太伊。常用的有苯扎氯銨雇锡、醋酸苯汞等,但需注意配伍禁忌僚焦。單一的抑菌劑可能因處方pH值不適合锰提,或與其它成分有配伍禁忌,而不能達到快速抑菌的目的芳悲,可用復合抑菌劑起協(xié)同作用立肘。
(四)增黏劑
常用甲基纖維素(MC)、聚乙烯醇(PVA)名扛、卡波沫和聚維酮(PVP)等谅年,CMC-Na不常用,因其與生物堿鹽及洗必泰有配伍禁忌肮韧。
滴眼劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應符合下列有關(guān)規(guī)定融蹂。 一旺订、一般滴眼劑應在無菌環(huán)境下配制,各種用具及容器均需用適當方法清洗干凈并進行滅菌超燃,在整個操作過程中應注意避免污染区拳,必要時可加抑菌劑等附加劑。
二意乓、供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用的滴眼劑應以無菌手續(xù)配制樱调、分裝于單劑量滅菌容器內(nèi)嚴封,或用適宜方法進行滅菌届良,保證無菌笆凌,但不應加抑菌劑或緩沖劑。
三伙窃、配制滴眼劑的溶劑應符合注射劑項下對溶劑的規(guī)定菩颖。
四样漆、除另有規(guī)定外为障,滴眼劑要與淚液等滲,并根據(jù)需要調(diào)節(jié)pH值放祟。
五鳍怨、滴眼劑如為混懸液,混懸的顆粒應易于搖勻跪妥,其大顆粒不得超過50μm鞋喇。
六、滴眼劑的容器應無毒并清洗干凈眉撵,不應與藥物或附加劑發(fā)生理化作用侦香;容器的瓶壁要有一定的厚度且均勻,其透明度應能使滴眼劑進行澄明度檢查并易觀察到不溶性異物纽疟。
七罐韩、每一容器的裝量,除另有規(guī)定外污朽,應不超過10ml散吵。