卡非佐米混懸劑膠體磨 横辆，活性物質(zhì)Carfilzomib的藥物納米均質(zhì)機(jī)撇他，carfilzomib高速分散均質(zhì)機(jī) 茄猫，注射用卡非佐米混懸劑分散均質(zhì)機(jī)   
  什么是Kyprolis（Carfilzomib）卡非佐米狈蚤？
1.Kyprolis是一種含有活性物質(zhì)Carfilzomib的藥物。
2.Carfilzomib通過(guò)阻斷蛋白酶體起作用划纽。蛋白酶體是細(xì)胞內(nèi)的一種系統(tǒng)脆侮，當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)受損或不再需要時(shí)會(huì)破壞蛋白質(zhì)。通過(guò)阻止癌癥細(xì)胞中蛋白質(zhì)的分解勇劣，由于癌細(xì)胞中更可能含有更多的異常蛋白質(zhì)靖避，Kyprolis會(huì)導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡。
3.Kyprolis用于治療患有多發(fā)性骨髓瘤的成年患者比默，這些患者先至少接受過(guò)一種治療幻捏。多發(fā)性骨髓瘤是漿細(xì)胞（一種白細(xì)胞）癌。
4.Kyprolis將與來(lái)那度胺和地塞米松一起給予您命咐，或僅與地塞米松一起給予篡九。來(lái)那度胺和地塞米松是其他用于治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物。
     納米混懸劑的制備：納米混懸劑的制備主要有兩個(gè)方面醋奠，即處方篩選和工藝優(yōu)化榛臼。處方篩選主要是選擇表面活性劑的種類(lèi)及用量，以提高產(chǎn)品的長(zhǎng)期穩(wěn)定性窜司。工藝優(yōu)化是通過(guò)調(diào)整生產(chǎn)工藝和高壓乳化泵的壓力和循環(huán)次數(shù)等參數(shù)沛善，獲得理想的粒徑分布納米混懸液的制備方法主要有：碾磨法、超聲法和均質(zhì)法塞祈。兩種制備方法都有碾磨介質(zhì)或者金屬殘留金刁，而均質(zhì)法的金屬殘留量低，并易于工業(yè)化生產(chǎn)
  納米混懸特點(diǎn)：納米混懸劑是“純的”納米藥物粒子的膠態(tài)分散體系议薪，與傳統(tǒng)意義上基質(zhì)骨架型納米體系不同尤蛮，納米混懸劑無(wú)需載體材料，它是通過(guò)表面活性劑的穩(wěn)定作用笙蒙，將納米尺度的藥物粒子分散在水中形成穩(wěn)定的分散體系抵屿。由于納米混懸劑的特性，其在各種給藥途徑中都體現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)：如處方簡(jiǎn)單捅位、制備快速轧葛、有利于降低活性化合物的篩選成本搂抒、提高藥物和生物利用度，摒除附加成分造成的刺激性和毒副作用以及較低的給藥體積等尿扯。
  接均質(zhì)法：直接均質(zhì)法是利用超高速分散機(jī)的造成的空化和氣穴效應(yīng)求晶，將微粉化的藥物顆粒進(jìn)一步粉碎為納米尺度的粒子，同時(shí)降低藥物粒徑的多分散性衷笋。采用直接均質(zhì)法可避免有機(jī)溶劑的加入芳杏，適用于既難溶于水也難溶于油的藥物，而且工藝的重現(xiàn)性比較好辟宗。產(chǎn)品的粒徑是由藥物本身的硬度爵赵、均質(zhì)的剪切以及循環(huán)次數(shù)決定。通過(guò)調(diào)整超高速分散機(jī)的轉(zhuǎn)速和循環(huán)次數(shù)可以得到合適的粒徑分布泊脐。
超高速分散均質(zhì)機(jī)圖示以及分散均質(zhì)原理：




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從設(shè)備角度分析影響分散分散均質(zhì)效果的因素

1秕铛、分散均質(zhì)機(jī)的結(jié)構(gòu)。分散機(jī)一般分為間歇式分散機(jī)和管線(xiàn)式分散機(jī)缩挑，管線(xiàn)式分散均質(zhì)機(jī)分散效果更好但两，物料可以充分分散乳化，效率高供置。IKNERX2000系列超高速分散均質(zhì)機(jī)采用的是管線(xiàn)式的分散方式谨湘。

2、分散均質(zhì)機(jī)的剪切速率士袄。分散設(shè)備核心參數(shù)就是剪切速率悲关，一般情況下，剪切速率越高娄柳，分散均質(zhì)乳化效果越好寓辱，當(dāng)然也需要根據(jù)具體物料工藝來(lái)定；IKNERX2000系列超高速分散均質(zhì)機(jī)通過(guò)皮帶加速赤拒，轉(zhuǎn)速低達(dá)9000rpm秫筏，是國(guó)內(nèi)分散均質(zhì)機(jī)轉(zhuǎn)速的3倍，高轉(zhuǎn)速可達(dá)21,000rpm挎挖。

3这敬、處理時(shí)間。物料在腔體里面停留時(shí)間越長(zhǎng)蕉朵，相對(duì)應(yīng)的分散乳化效果越好崔涂，處理次數(shù)越多，一般來(lái)說(shuō)分散均質(zhì)乳化效果越好始衅。IKN均質(zhì)機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用的是立式分體結(jié)構(gòu)冷蚂，運(yùn)行時(shí)間短缭保。

4、分散均質(zhì)頭的精密度蝙茶。傳統(tǒng)分散機(jī)采用單層分散頭艺骂，加工粗糙，而IKN納米均質(zhì)分散均質(zhì)機(jī)采用三分散頭隆夯，間隙更小钳恕，精密程度更高，分散均質(zhì)效果也會(huì)更好蹄衷。

   現(xiàn)在分散均質(zhì)機(jī)的應(yīng)用不僅僅局限于“分散忧额、均質(zhì)”，由于其獨(dú)特的剪切作用宦芦，對(duì)粉粒體在液體中的粉碎撞擊終細(xì)化到理想的粒徑宙址，從而使固體質(zhì)充分摻混到液體中并形成相對(duì)穩(wěn)定的懸浮液轴脐，這種過(guò)程也就是“分散”调卑。當(dāng)然與乳化劑一樣，添加了分散劑后大咱，懸浮液的穩(wěn)定性就能得到增強(qiáng)恬涧。當(dāng)某種固體物質(zhì)通過(guò)一定時(shí)間與液體的接觸能夠被液體徹底溶解，那么經(jīng)剪切撞擊而形成的小顆料將更快地被液體所溶解碴巾，因?yàn)槠浔缺砻娣e增大了好多倍了溯捆。當(dāng)人們習(xí)慣了通過(guò)高壓均質(zhì)機(jī)來(lái)獲得微細(xì)顆粒后，“細(xì)化”就與“均質(zhì)”劃上了等號(hào)厦瓢，因而分散機(jī)對(duì)物料的細(xì)化及充分摻混的作用也就是“均質(zhì)”的過(guò)程了提揍。所以，我們也可以把分散機(jī)稱(chēng)為均質(zhì)機(jī)煮仇，為便于區(qū)分劳跃，一般可冠于高速或者高剪切均質(zhì)機(jī)，以至于對(duì)分散機(jī)有很多種叫法：高剪切分散機(jī)浙垫、高剪切均質(zhì)機(jī)刨仑、高剪切分散乳化機(jī)、高剪切均質(zhì)乳化機(jī)夹姥、高剪切均質(zhì)分散乳化機(jī)等杉武。

更新時(shí)間：2024/12/4 14:39:24

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