微球（microsphere）是指藥物分散或被吸附在高分子娜膘、聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系。制備微球的載體材料很多,主要分為天然高分子微球(如淀粉微球优质，白蛋白微球竣贪，明膠微球，殼聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)目藥劑學(xué)上關(guān)于微球（microspheres）的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實體巩螃，球形或類球形演怎，一般制備成混懸劑供注射或口服用。微球粒徑范圍一般為1-500um避乏，小的可以是幾納米爷耀，大的可達(dá)800um，其中粒徑小于500nm的拍皮，通常又稱為納米球或納米粒,屬于膠體范疇畏纲。

    簡單介紹下O/W乳化法制備微球，大致過程：將藥物溶于有機溶劑春缕，制備成油相盗胀，將PVA等表面活性劑溶于水中制備成水相，然后將油相打入到水相中進(jìn)行乳化（在均質(zhì)锄贼、高速剪切或攪拌票灰，超聲、磁力攪拌等乳化）宅荤，然后經(jīng)過慢速攪拌（真空泵抽氣屑迂，加壓空氣或氮氣）等條件下，揮發(fā)有機溶劑固化微球冯键，然后收集并洗滌微球惹盼，后凍干！涉及的參數(shù)有：PLGA分子量惫确，PLGA濃度手报，水相PVA濃度，理論載藥量（藥物與PLGA比例）改化，油相水相比例掩蛤，均質(zhì)或高速攪拌的速度，制備溫度等....微球洗滌方法：過濾陈肛，離心.....凍干：真空干燥揍鸟，冷凍干燥....

    傳統(tǒng)的乳化設(shè)備是批次式均質(zhì)機，油相和水相混合句旱，再通過均質(zhì)機進(jìn)行攪拌乳化阳藻，這時微球已大量生成晰奖，再減小微球顆粒就比較困難。上海依肯研發(fā)的雙入口高剪切均質(zhì)機腥泥，油相或水相單獨進(jìn)料畅涂，并瞬間剪切乳化，使微球在生成的過程中顆粒就可以變小道川。

    微球油水相乳化均質(zhì)機午衰，醫(yī)藥微球均質(zhì)機，藥物高分子微球均相均質(zhì)機冒萄，高聚物多功能均質(zhì)機臊岸，雙入口高剪切均質(zhì)機，油水相雙入口乳化均質(zhì)機是上海依肯應(yīng)對兩相不能直接接觸的問題研發(fā)而成的產(chǎn)品尊流，有些物料水相和油相不能直接接觸帅戒，接觸之后會立即生產(chǎn)新的物質(zhì)，出現(xiàn)固化現(xiàn)象崖技，再想細(xì)化物料的粒徑就十分困難逻住，然而有了雙入口乳化機的存在，避免了這種現(xiàn)象的發(fā)生迎献。

雙入口均質(zhì)機的工作原理：
    雙入口均質(zhì)機就是將水相和油相同時分別進(jìn)口不同的進(jìn)料口瞎访，一同進(jìn)入乳化機的工作腔體中，然后在水相和油相接觸的同時吁恍，通過定轉(zhuǎn)子的高速轉(zhuǎn)動扒秸，得到瞬間的剪切力，來將物料顆粒瞬間細(xì)化冀瓦，從而得到高品質(zhì)的產(chǎn)品伴奥。
德國雙入口均質(zhì)均質(zhì)機的特點：
①具有非常高的剪切速度和剪切力，粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩(wěn)定性翼闽。
②該設(shè)備可以適用于各種分散乳化工藝拾徙，也可用于生產(chǎn)包括對乳狀液、懸浮液和膠體的均質(zhì)混合感局。
③雙入口均質(zhì)機由定尼啡、轉(zhuǎn)子系統(tǒng)所產(chǎn)生的剪切力使得溶質(zhì)轉(zhuǎn)移速度增加，從而使單一分子和宏觀分子媒介的分解加速蓝厌。
④雙入口進(jìn)口方式的設(shè)計玄叠，避免兩種不能長期接觸物料古徒，可以得到瞬間的剪切拓提。

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一蹦疑、乳化機：采用德國博格曼雙端面機械密封西雀，在保證冷卻水的提下，可24小時連續(xù)運行歉摧。而普通乳化機很難做到連續(xù)長時間的運行艇肴，并且普通乳化機不能承受高轉(zhuǎn)速的運行。

二叁温、均質(zhì)機：主要用于生物技術(shù)域的組織分散再悼、醫(yī)藥域的樣品準(zhǔn)備、食品工業(yè)的酶處理,膝但，食品中農(nóng)藥殘留以及獸藥殘留檢測以及在制藥工業(yè)冲九、化妝品工業(yè)、油漆工業(yè)和石油化工等方面跟束。均質(zhì)機采用不銹鋼系統(tǒng)莺奸，可有效的分離護(hù)體樣品表面和被包含在內(nèi)的微生物均一樣品，樣品裝在一次性無菌均質(zhì)袋中冀宴，不與儀器接觸灭贷，滿足快速、結(jié)果準(zhǔn)確略贮、重復(fù)性好的要求氧腰。

三、分散機：可以處理量大刨肃，運轉(zhuǎn)更平穩(wěn)古拴，拆裝更方便,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)，粒徑分布范圍窄真友，分散效果佳黄痪，無死角，物料全部通過分散剪切盔然。具有非常高的剪切速度和剪切力桅打，粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩(wěn)定性。該設(shè)備可以適用于各種分散乳化工藝愈案，也可用于生產(chǎn)包括對乳狀液挺尾、懸浮液和膠體的均質(zhì)混合。

四站绪、膠體磨：對流體物料進(jìn)行精細(xì)加工的機械遭铺。它綜合了均質(zhì)機、球磨機、三輥機魂挂、剪切機甫题、攪拌機等機械的多種性能，具有優(yōu)越的超微粉碎涂召、分散乳化坠非、均質(zhì)、混合等功效果正。物料通過加工后炎码，粒度達(dá)2～50微米，均質(zhì)度達(dá)90%以上秋泳，是超微粒加工的理想設(shè)備辅肾。

五、乳化泵：屬于撿起較小的在線式乳化機械轮锥，高流量矫钓，站姿圓周線速度約為10-20m/s，適用于無剪切舍杜，但依然可得到穩(wěn)定的溶液新娜。

六、成套設(shè)備：指生產(chǎn)成品或半成品的工業(yè)聯(lián)合裝置既绩。它可以是一個工段概龄、一條生產(chǎn)線、一個車間或一個工廠饲握。它可以是某一業(yè)的單項設(shè)備私杜，也可以是數(shù)個業(yè)的綜合設(shè)備。它綜合了研磨機救欧、分散機衰粹、均質(zhì)機、乳化機笆怠、混合等優(yōu)點铝耻。

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更新時間：2024/12/16 9:49:40

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