注射用緩釋微球在醫(yī)藥域獲得廣泛應(yīng)用普碎，此類制劑以不同降解周期的高分子材料為骨架，通過制劑工藝將生物活性成分(治療作用的化合物宽气、疫苗等)均勻分散于骨架內(nèi)随常，通常形成5— 250 μ m球體或類球體的微粒潜沦，該制劑可通過高分子材料的選擇，獲得一次給藥即具有幾個星期甚至幾個月的治療效果绪氛，明顯提高患者順應(yīng)性唆鸡。緩釋微球的藥物釋放行為受粒徑和粒徑分布影響較大，藥物在體內(nèi)的釋放對治療效果有至關(guān)重要的作用枣察，因此必須在工業(yè)生產(chǎn)上嚴(yán)格控制微球粒徑及其分布争占。制備注射用緩釋微球常采用的方法是乳化-溶劑揮發(fā)法，該法一般采用批處理的反應(yīng)罐中安裝間歇乳化設(shè)備序目，或單用靜態(tài)混合器臂痕、連續(xù)乳化設(shè)備等設(shè)備來實現(xiàn)。
        制備微球制劑的工藝設(shè)備猿涨，包括油相儲液罐(1)握童、水相儲液罐(2)、密封管道(4)叛赚、靜態(tài)混合器(5)和連續(xù)乳化裝置(6)澡绩，油相儲液罐(1)、水相儲液罐(2)分別與靜態(tài)混合器(5)通過密封管道(4)連接俺附，靜態(tài)混合器(5)然后與連續(xù)乳化設(shè)備(6)串聯(lián)密封連接肥卡。設(shè)備制備微球過程中降低流速對微球粒徑的影響，并減小產(chǎn)物收率損失事镣，減少材料轉(zhuǎn)移步驟步鉴，減少處理時間并降低生產(chǎn)成本。

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        醫(yī)藥微球工業(yè)化納米乳化機(jī)可以采用蓋為自動升降式，水罐随闪、油罐中的物料通過輸送管道可在真空狀態(tài)下直接吸入乳化鍋艺沼，出料方式為乳化罐罐體翻轉(zhuǎn)可傾式，通過電熱管對罐夾層內(nèi)的導(dǎo)熱介質(zhì)進(jìn)行加熱來實現(xiàn)對物料的加溫蕴掏，加熱溫度任意設(shè)定，自動控制调鲸。在夾層內(nèi)接入冷卻水即可對物料進(jìn)行冷卻盛杰，操作簡單、方便藐石，夾層外設(shè)有保溫層即供。均質(zhì)攪拌與槳葉攪拌可分開使用，也可同時使用于微。物料微炼旱眨化青自、乳化、混合驱证、調(diào)勻延窜、分散等可于短時間內(nèi)完成。與物料接觸部位采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼（醫(yī)用采用316L材料制造抹锄，內(nèi)表面鏡面拋光逆瑞，真空攪拌裝置衛(wèi)生清潔，采用符合GMP規(guī)范的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制造伙单。攪拌器采用計算機(jī)模擬設(shè)計获高，設(shè)備運行時能夠使物料不斷產(chǎn)生新的界面，產(chǎn)生切割吻育、壓縮念秧、折疊湍流等作用，從而使物料源源不斷流向高剪切均質(zhì)乳化機(jī)布疼。高剪切均質(zhì)乳化機(jī)采用 獨特的定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)摊趾，能夠產(chǎn)生強(qiáng)力的剪切、沖擊缎除、湍流等作用严就，均質(zhì)和細(xì)化效率很高。宏觀攪拌器和高剪切均質(zhì)乳化機(jī)的配合使用器罐，給高粘度物料的均質(zhì)乳化和熱交換帶來了滿意的解決方案梢为，使產(chǎn)品的細(xì)膩程度達(dá)到的水準(zhǔn)。

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更新時間：2024/12/16 9:49:40

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