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納米混懸特點(diǎn):納米混懸劑是“純的”納米藥物粒子的膠態(tài)分散體系从撼,與傳統(tǒng)意義上基質(zhì)骨架型納米體系不同州弟,納米混懸劑無需載體材料,它是通過表面活性劑的穩(wěn)定作用低零,將納米尺度的藥物粒子分散在水中形成穩(wěn)定的分散體系婆翔。由于納米混懸劑的特性,其在各種給藥途徑中都體現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì):如處方簡(jiǎn)單掏婶、制備快速啃奴、有利于降低活性化合物的篩選成本、提高藥物和生物利用度雄妥,摒除附加成分造成的刺激性和毒副作用以及較低的給藥體積等最蕾。
接均質(zhì)法:直接均質(zhì)法是利用超高速乳化泵的造成的空化和氣穴效應(yīng)依溯,將微粉化的藥物顆粒進(jìn)一步粉碎為納米尺度的粒子,同時(shí)降低藥物粒徑的多分散性揖膜。采用直接均質(zhì)法可避免有機(jī)溶劑的加入誓沸,適用于既難溶于水也難溶于油的藥物,而且工藝的重現(xiàn)性比較好壹粟。產(chǎn)品的粒徑是由藥物本身的硬度、均質(zhì)的剪切以及循環(huán)次數(shù)決定宿百。通過調(diào)整超高速乳化泵的轉(zhuǎn)速和循環(huán)次數(shù)可以得到合適的粒徑分布趁仙。
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應(yīng)用案列:
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設(shè)備特點(diǎn):
互補(bǔ)進(jìn)料、壓力重疊平穩(wěn)到逊;雙柱塞高壓實(shí)現(xiàn)铣口、料液精細(xì)度高、PID峰值分布較窄觉壶;高壓雙重破碎脑题、懸浮液穩(wěn)定、可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間不分層铜靶。
從設(shè)備角度分析影響分散乳化效果的因素:
1叔遂、乳化機(jī)的結(jié)構(gòu)。乳化機(jī)一般分為間歇式乳化機(jī)和管線式乳化機(jī)旷坦,管線式乳化機(jī)乳化效果更好掏熬,物料可以充分分散乳化,效率高秒梅。IKN高剪切乳化機(jī)采用的是管線式的乳化方式旗芬。
2、乳化機(jī)的剪切速率捆蜀。乳化設(shè)備核心參數(shù)就是剪切速率疮丛,一般情況下幔嫂,剪切速率越高,分散乳化效果越好誊薄,當(dāng)然也需要根據(jù)具體物料工藝來定履恩;IKN乳化機(jī)通過皮帶加速,轉(zhuǎn)速低達(dá)9000rpm呢蔫,是國(guó)內(nèi)乳化機(jī)轉(zhuǎn)速的3倍切心,高轉(zhuǎn)速可達(dá)21,000rpm。
3片吊、處理時(shí)間绽昏。物料在腔體里面停留時(shí)間越長(zhǎng),相對(duì)應(yīng)的分散乳化效果越好俏脊,處理次數(shù)越多全谤,一般來說分散乳化效果越好。IKN乳化機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用的是立式分體結(jié)構(gòu)爷贫,運(yùn)行時(shí)間短认然。
4、乳化頭的精密度漫萄。傳統(tǒng)乳化機(jī)采用單層乳化頭卷员,加工粗糙,而IKN納米均質(zhì)乳化機(jī)采用三乳化頭卷胯,間隙更小子刮,精密程度更高,乳化效果也會(huì)更好窑睁。
現(xiàn)在乳化機(jī)的應(yīng)用不僅僅局限于“乳化”挺峡,由于其獨(dú)特的剪切作用,對(duì)粉粒體在液體中的粉碎撞擊終細(xì)化到理想的粒徑担钮,從而使固體質(zhì)充分摻混到液體中并形成相對(duì)穩(wěn)定的懸浮液橱赠,這種過程也就是“分散”。當(dāng)然與乳化劑一樣箫津,添加了分散劑后狭姨,懸浮液的穩(wěn)定性就能得到增強(qiáng)。當(dāng)某種固體物質(zhì)通過一定時(shí)間與液體的接觸能夠被液體徹底溶解苏遥,那么經(jīng)剪切撞擊而形成的小顆料將更快地被液體所溶解饼拍,因?yàn)槠浔缺砻娣e增大了好多倍了。
當(dāng)人們習(xí)慣了通過高壓均質(zhì)機(jī)來獲得微細(xì)顆粒后田炭,“細(xì)化”就與“均質(zhì)”劃上了等號(hào)师抄,因而乳化機(jī)對(duì)物料的細(xì)化及充分摻混的作用也就是“均質(zhì)”的過程了。所以教硫,我們也可以把乳化機(jī)稱為均質(zhì)機(jī)叨吮,為便于區(qū)分辆布,一般可冠于高速或者高剪切均質(zhì)機(jī),以至于對(duì)乳化機(jī)有很多種叫法:高剪切乳化機(jī)茶鉴、高剪切均質(zhì)機(jī)锋玲、高剪切分散乳化機(jī)、高剪切均質(zhì)乳化機(jī)涵叮、高剪切均質(zhì)分散乳化機(jī)等惭蹂。
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更新時(shí)間:2024/12/16 9:49:40
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