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脂質(zhì)體作為一種納米微粒給藥體系碍舍,其在安全性既忆、有效性驱负、靶向性及改善難溶性藥物溶解度等方面表現(xiàn)良好嗦玖。近年來(lái),脂質(zhì)體IND及NDA相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)也逐年增加跃脊。由于脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝復(fù)雜宇挫,質(zhì)量控制一直是脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)壁壘,而粒徑是反應(yīng)脂質(zhì)體質(zhì)量的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量屬性酪术,粒徑控制對(duì)脂質(zhì)體產(chǎn)品的穩(wěn)定性器瘪、藥代動(dòng)力學(xué)、包封率等都有影響绘雁。本文將簡(jiǎn)要介紹脂質(zhì)體粒徑控制制取的方法以及相關(guān)設(shè)備介紹橡疼。
液力剪切法是制劑粒徑控制比較常用的方法,很多劑型粒徑的控制都能用上剪切法庐舟。如吸入劑欣除、脂肪乳等。剪切法是利用轉(zhuǎn)子的高速轉(zhuǎn)動(dòng)挪略,在轉(zhuǎn)子和定子之間形成劇烈的渦流历帚,物質(zhì)在設(shè)備傳動(dòng)當(dāng)中,被高速剪切力破碎杠娱,樣品被細(xì)化挽牢,粒徑減小。剪切的過(guò)程也是物質(zhì)吸收能量的過(guò)程摊求,由于高速運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生的能量較大禽拔,可能會(huì)對(duì)剪切物產(chǎn)生一定的結(jié)構(gòu)破壞。而脂質(zhì)體的磷脂雙分子層結(jié)構(gòu)較脆弱睹簇,剪切過(guò)程中奏赘,剪切力過(guò)大產(chǎn)生的較大能量,容易破壞磷脂雙分子層太惠,導(dǎo)致脂質(zhì)體質(zhì)量不合格(穩(wěn)定性降低磨淌,包封率降低等),故剪切法在脂質(zhì)體粒徑控制上并不多見(jiàn)凿渊。
高剪切分散原理如下圖:
所以梁只,上海依肯機(jī)械有限公司特別退出高速高剪切分散均質(zhì)機(jī)ERS2000系列,ERS2000在線式超高速高剪切分散機(jī)三高剪切分散機(jī)均質(zhì)機(jī)埃脏,主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)搪锣。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作,乳液經(jīng)過(guò)高剪切后彩掐,液滴更細(xì)膩构舟,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好堵幽。三組分散頭均易于更換狗超,適合不同的工藝應(yīng)用弹澎。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大規(guī)呐溃化生產(chǎn)苦蒿。符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)渗稍。
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適用域:管精細(xì)化工、石油化工羔沙、農(nóng)藥化肥躺涝、生物制藥厨钻、日用化工(化妝品)扼雏、食品加工、造紙業(yè)夯膀、新材料(石墨烯诗充、納米材料);
適用物料:顏料诱建、染料蝴蜓、燃料、涂料俺猿、油漆茎匠、樹(shù)脂、油墨押袍、漿料诵冒、熱熔膠、阻燃劑谊惭、膠黏劑汽馋、整理劑、活性劑圈盔、均染劑豹芯、防黏劑、消泡劑驱敲、亮光劑铁蹈、橡膠助劑、塑料助劑众眨、燃料助劑握牧、絮凝劑便锨、混凝劑、各種溶劑我碟、硅油乳化放案、樹(shù)脂乳化、黑白炭黑矫俺、潤(rùn)滑油吱殉、重油、柴油厘托、瀝青友雳、催化劑、固體蠟铅匹、液體蠟押赊、化肥、農(nóng)藥包斑、農(nóng)藥助劑流礁、農(nóng)藥中間體、藥乳油罗丰、殺蟲(chóng)劑神帅、除草劑、殺菌劑萌抵、植物機(jī)素找御、尿素、復(fù)合肥绍填、乳油霎桅、濕性粉劑、中草藥讨永、膏狀藥劑滔驶、生物制品、魚(yú)肝油住闯、細(xì)胞漿化瓜浸、血清疫苗、蛋白質(zhì)分散比原、藥乳膏插佛、抗身素、糖衣量窘、糖漿雇寇、營(yíng)養(yǎng)液、花粉、蜂皇漿锨侯、各類藥膏嫩海、口服液、針劑囚痴、靜液滴叁怪、護(hù)膚霜(膏)、洗滌劑深滚、消毒水奕谭、玻尿酸、防腐劑痴荐、美發(fā)用品血柳、牙膏、香精生兆、洗發(fā)水难捌、沐浴露、鞋油鸦难、高及化妝品根吁、肥皂、香脂明刷、潤(rùn)膚露婴栽、潔廁靈满粗、食品添加劑辈末、香料、火鍋底料映皆、果汁果醬挤聘、冰淇淋、乳制品捅彻、巧克力组去、蘆薈奶、菠蘿蜜步淹、芝麻醬从隆、果茶、月餅餡缭裆、奶油键闺、大豆、豆?jié){澈驼、豆醬辛燥、豆沙、花生奶、蛋白奶挎塌、豆奶徘六、麥乳精、納米材料榴都、內(nèi)外墻涂料待锈、乳膠漆、建筑漆嘴高、固化涂料炉擅、油墨、墨水阳惹、膨潤(rùn)土谍失、紙漿、松香水莹汤、碳酸鈣等等生物制藥乳化設(shè)備快鱼、藥品乳化機(jī)、混懸液分散機(jī)
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