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混懸劑（suspensions）系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散的液體藥劑围肥。分散相微粒的大小一般在0.5～10μm之間，小的微练湓酰可為0.1μm穆刻，大的微粒可達(dá)50μm或更大杠步∏馕埃混懸劑的分散介質(zhì)多為水榜轿，也有用植物油《渎啵混懸劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定的粗分散體系谬盐。
藥物可考慮制成混懸劑的情況為：①不溶性藥物需制成液體藥劑應(yīng)用；②藥物的劑量超過了溶解度而不能制成溶液劑猪勇；③兩種溶液混合由于藥物的溶解度降低而析出固體藥物或產(chǎn)生難溶性化合物设褐；④與溶液劑比較颠蕴，為了使藥物緩釋長xiao泣刹。⑤與固體劑型比較，為了加快藥物的吸收速度犀被，提高藥物的生物利用度椅您。⑥固體劑型胃局部刺激性大的情況，可考慮用混懸劑寡键。但對于毒劇藥物或劑量太小的藥物掀泳，為了確保用藥的安全性。則不宜制成混懸劑應(yīng)用西轩。
混懸劑的質(zhì)量要求是：藥物本身化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定员舵，有效期內(nèi)藥物含量符合要求；混懸微粒細(xì)微均勻藕畔，微粒大小應(yīng)符合該劑型的要求马僻；微粒沉降緩慢，口服混懸劑沉降體積比應(yīng)不低于0.90注服，沉降后不結(jié)塊韭邓，輕搖后應(yīng)能迅速分散；混懸劑的粘度應(yīng)適宜溶弟，傾倒時(shí)不沾瓶壁女淑；外用混懸劑應(yīng)易于涂布，不易流散辜御；不得有發(fā)霉鸭你、酸敗、變色擒权、異臭袱巨、異物、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象菜拓；標(biāo)簽上應(yīng)注明“用搖勻”瓣窄。
混懸劑一般為液體藥劑，也包括一種干混懸劑纳鼎。它是將難溶性藥物與適宜輔料制成粉末狀或顆粒狀藥劑俺夕，臨用加水振搖即可分散成混懸液裳凸。其主要是有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題，并可簡化包裝劝贸，便于貯藏和攜帶姨谷。
混懸劑-混懸液的穩(wěn)定性！
混懸劑中藥物微粒與分散介質(zhì)之間存在著固液界面映九，微粒的分散度較大梦湘，使混懸微粒具有較高的表面自由能，故處于不穩(wěn)定狀態(tài)件甥。尤其是疏水性藥物的混懸劑捌议，存在更大的穩(wěn)定性問題。這里主要討論混懸劑的物理穩(wěn)定性問題引有，以及提高穩(wěn)定性的措施瓣颅。
（一）混懸微粒的沉降
混懸劑中的微粒由于受重力作用，靜置后會自然沉降譬正，其沉降速度服從Stokes定律：
按Stokes定律要求宫补，混懸劑中微粒濃度應(yīng)在2%以下。但實(shí)際上常用的混懸劑濃度均在2%以上曾我。此外粉怕，在沉降過程中微粒電荷的相互排斥作用，阻礙了微粒沉降抒巢，故實(shí)際沉降速度要比計(jì)算得出的速度小得多贫贝。由Stokes定律可見，混懸微粒沉降速度與微粒半徑平方虐秦、微粒與分散介質(zhì)密度差成正比平酿，與分散介質(zhì)的粘度成反比≡寐混懸微粒沉降速度愈大蜈彼，混懸劑的動力學(xué)穩(wěn)定性就愈小。
為了使微粒沉降速度減小俺驶，增加混懸劑的穩(wěn)定性幸逆，可采用以下措施：①盡可能減小微粒半徑，采用適當(dāng)方法將藥物粉碎得愈細(xì)愈好暮现。這是***的一種方法还绘。②加入高分子助懸劑，既增加了分散介質(zhì)的粘度栖袋，又減少微粒與分散介質(zhì)之間的密度差拍顷，同時(shí)助懸劑被吸附于微粒的表面，形成保護(hù)膜塘幅，增加微粒的親水性昔案。③混懸劑中加入低分子助懸劑如糖漿尿贫、甘油等，減少微粒與分散介質(zhì)之間的密度差踏揣，同時(shí)也增加混懸劑的粘度庆亡。這些措施可使混懸微粒沉降速度大為降低，有效地增加了混懸劑的穩(wěn)定性捞稿。但混懸劑中的微粒*終總是要沉降的又谋，只是大的微粒沉降稍快，細(xì)小微粒沉降速度較慢娱局，更細(xì)小的微粒由于布朗運(yùn)動彰亥，可長時(shí)間混懸在介質(zhì)中。
混懸劑的制備應(yīng)使固體藥物有適當(dāng)?shù)姆稚⒍攘逑剑⒘７稚⒕鶆蚴＠ⅲ鞈覄┓�(wěn)定，再懸性好娇斩。混懸劑的制備方法有分散法和凝聚法穴翩。
1.分散法將固體藥物粉碎犬第、研磨成符合混懸劑要求的微粒，再分散于分散介質(zhì)中制成混懸劑芒帕。小量制備可用研缽歉嗓，大量生產(chǎn)時(shí)可用分散機(jī)、膠體磨 高壓均質(zhì)機(jī) 研磨分散機(jī)等機(jī)械背蟆。
分散法制備混懸劑要考慮藥物的親水性鉴分。對于親水性藥物如氧化鋅、爐甘石带膀、堿式碳酸鉍志珍、碳酸鈣、碳酸鎂垛叨、磺胺類等伦糯，一般可先將藥物粉碎至一定細(xì)度，再采用加液研磨法制備嗽元，即1份藥物加入0.4~0.6份的溶液敛纲，研磨至適宜的分散度，*后加入處方中的剩余液體使成全量剂癌。加液研磨可用處方中的液體淤翔，如水、芳香水佩谷、糖漿旁壮、甘油等辞做。此法可使藥物更容易粉碎，得到的混懸微凉丫撸可達(dá)到0.1～0.5μm.對于質(zhì)重秤茅、硬度大的藥物，可采用“水飛法”制備童叠。“水飛法”可使藥物粉碎成細(xì)的程度而有助于混懸劑的穩(wěn)定框喳。
疏水性藥物制備混懸劑時(shí)，若藥物與水的接觸角＞90°厦坛，不易被水潤濕五垮，很難制成混懸劑《沤眨可加入潤濕劑與藥物共研放仗，改善疏水性藥物的潤濕性。
助懸劑撬碟、防腐劑诞挨、矯味劑等附加劑可先用溶劑制成溶液，制備混懸劑時(shí)作液體使用呢蛤。
現(xiàn)代固體分散技術(shù)惶傻，如藥物微粉化技術(shù)，應(yīng)用于混懸劑的制備其障，可使混懸微粒更細(xì)小银室，更均勻，混懸劑的穩(wěn)定性更好励翼，生物利用度更高蜈敢。如應(yīng)用氣流粉碎機(jī)，粉碎的藥物可同時(shí)進(jìn)行分汽抚，可得到5μm以下均勻的微粉抓狭；膠體磨能將藥物粉碎至小于1μm的微粉。研磨：利用剪切力（shear force）殊橙、摩擦力或沖擊力（impactforce）將粉體由大顆粒粉碎成小顆粒辐宾。
分散：納米粉體被其所添加溶劑、助劑膨蛮、分散劑叠纹、樹脂等包覆住，以便達(dá)到顆粒充分被分離（separating）敞葛、潤濕（wetting）誉察、分布（distributing）均勻及穩(wěn)定（stabilization）目的。
上海IKN技術(shù)惹谐，獨(dú)特創(chuàng)意持偏，融化理念驼卖。將IKN高剪切膠體磨進(jìn)行進(jìn)一步的改良，在原來CM2000系列的基礎(chǔ)上鸿秆，將單一的膠體磨磨頭模塊酌畜，改良成兩模塊，加入了一分散盤（均質(zhì)盤卿叽、乳化盤）桥胞。從而形成改良型的膠體磨，先研磨后分散（均質(zhì)考婴、乳化）贩虾，將物料的處理一步到底的完成，我們將這種改良的膠體磨也稱為“研磨分散機(jī)”沥阱、“研磨均質(zhì)機(jī)”缎罢、“研磨乳化機(jī)”。
CMD2000研磨機(jī)有一定輸送能力考杉，對高固含量有一定粘稠度物料策精，CM2000設(shè)計(jì)了符合漿液流體特性的特殊轉(zhuǎn)子，進(jìn)行物料的推動輸送奔则；所有與物料接觸部位均為316L不銹鋼蛮寂，機(jī)座采用304不銹鋼；特殊要求如：硬度較大物料易茬，對鐵雜質(zhì)要求嚴(yán)苛的物料，管道有一定壓力并且需不間斷運(yùn)轉(zhuǎn)的工況及老，可選磨頭噴涂碳化物或陶瓷抽莱；CMD2000改良型膠體磨腔體外有夾套設(shè)計(jì)，可通冷卻或者升溫介質(zhì)骄恶。
CMD2000研磨機(jī)為立式分體結(jié)構(gòu)食铐，精密的零部件配合運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，運(yùn)行噪音在73DB以下僧鲁。同時(shí)采用德國博格曼雙端面機(jī)械密封虐呻，并通冷媒對密封部分進(jìn)行冷卻，把泄露概率降到低寞秃，以保障機(jī)器連續(xù)24小時(shí)不停機(jī)運(yùn)行斟叼。
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